WASHINGTON: ABD ilaç düzenleyicisi tarafınca Salı günü toplanan bir uzmanlar paneli, virüsle mücadelede geç kalan ve gene de aşı tereddütünün üstesinden gelmede rol oynayabilecek olan Novavax Covid-19 aşısını tavsiye etti.
ABD Birleşik Devletleri’nde şu anda üç aşı onaylanmıştır: haberci RNA’ya dayanan Pfizer ve Moderna ve ciddi bir pıhtılaşma biçimiyle bağlantılarından dolayı geniş kullanıma karşı bir tavsiye alan Johnson ve Johnson.
Uzmanlar, Novavax aşısının lehinde 21 oy kullandı, hiçbiri karşı çıktı ve bir çekimser oyla, bazı endişelere karşın, bunun ender görülen kalp iltihabı vakalarıyla bağlantılı olabileceği düşünülüyor.
Toplantıya davet meydana getiren Besin ve İlaç Dairesi’nin yakında acil kullanım izni vermesi planlanıyor. Sonrasında başka bir kurum, Hastalık Denetim ve Önleme Merkezleri, en iyi iyi mi kullanılması gerektiği mevzusunda rehberlik edecek.
Maryland merkezli Novavax, küresel aşı yarışında erken bir öncüydü, sadece üretim ve düzenleyici gecikmelerden etkilendikten sonrasında geride kaldı.
ABD, hemen hemen yetki almadığı birkaç büyük pazardan biriyken, AB, İngiltere, Kanada, Avustralya ona yeşil ışık yakanlar içinde yer ediniyor.
Yetkililer, laboratuvarda yetiştirilen viral proteinlere dayanan aşının, mRNA teknolojisinden hâlâ çekinen insanoğlu için bir alternatif sağlayabileceğini umuyorlar. Ek olarak Pfizer ve Moderna’nın çekimleriyle aynı soğuk depolama gereksinimlerine haiz değildir.
Toplantıya katılan bulaşıcı hastalık uzmanı Eric Rubin, lehte oyu açıklayarak, “Hakkaten bunu almaya istekli ve mevcut aşıları almayacak bir hasta popülasyonu var. Bence bu oldukça zorlayıcı,” dedi. .
Çeşitli aşı teknolojileri içinde en fazlaca yanlış bilgilendirme çabalarına maruz kalan mRNA olmuştur.
– Ihtimaller içinde miyokardit bağlantısı –
Novavax aşısının, hastalığın semptomatik vakalarına karşı yüzde 90’dan fazla etkili olduğu bulunmuş oldu. Sadece denemesi, Omicron’un şu anda dolaşımda olan alt varyantları baskın hale gelmeden fazlaca ilkin yapılmış oldu ve firmanın hemen hemen bir güçlendirici eklemesi yada atışını güncellemesi gerekebilir.
Dahası, ortalama 40.000 kişilik bir denemede, plasebo grubundaki bir vakaya karşı, aşıyı alan grupta altı miyokardit, şu demek oluyor ki kalp kası iltihabı vakası tespit edildi.
Novavax, miyokardit vakaları ile aşı içinde nedensel bir ilişki oluşturmak için kafi kanıt olmadığını söylüyor.
Bu şekilde bir bağlantı mRNA aşıları ile kurulmuştur, sadece bu aşılar bir denemede on binlerce değil, gerçek dünyada milyonlarca insan üstünde kullanıldığında ortaya çıktı.
FDA, Cuma günü miyokardit bağlantısıyla ilgili endişelerini dile getirdi ve nihai etikete bir uyarı eklenmesi olası. Daha ilkin, Nasdaq’ta Novavax hisselerinin ticareti toplantıya kadar durdurulmuştu.
Protein alt birim aşısı olarak malum Novavax, iki doz halinde uygulanır.
Bir bağışıklık tepkisi uyandırmak için koronavirüsün yüzeyini noktalayan sivri uçların laboratuarda oluşturulmuş bir versiyonuna dayanmaktadır.
Şirket, bakulovirüs isminde olan ve güve hücrelerini enfekte etmek için kullanılan ve hemen sonra yüzeylerinde sivri uçlar üreten başka bir virüs türüne eklenen değiştirilmiş bir sivri gen kullanıyor. Bu sivri uçlar hasat edilir ve hastalara enjekte edilen nanopartiküller halinde birleştirilir.
Tepkiyi arttırmak için aşıya bir sabun kabuğu ağacı bileşiği eklenmiş olur.
