TOKYO: Uzmanlar, yeni bir ilacın bilişsel gerilemeyi yavaşlatabileceğini gösteren tam verileri selamladı Alzheimer sadece uyarılan gelişmeler nispeten küçüktü ve tedavinin ciddi yan tesirleri olabilir.
Bir lecanemab denemesinden elde edilmiş ön veriler Eylül ayında gösterildi ve yavaşladığını buldu bilişsel gerileme 18 aylık dönemde %27 arttı.
gösterilen tam tecrübe etme verileri, New England Tıp Dergisi, bu bulguları detaylandırıyor fakat bununla birlikte “yan etkisinde bırakır“beyin kanaması ve şişme dahil.
Sonuçlar, ilacı alan hastaların %17,3’ünün, plasebo alanların %9’unun beyin kanaması yaşadığını gösterdi.
Ve plasebo grubundakilerin yalnız %1,7’sine kıyasla, ilacı alanların %12,6’sında beyin şişmesi görüldü.
Biogen ve Eisai firmaları tarafınca geliştirilen ilacın denemesinin her iki kolunda da ortalama olarak aynı oranda ölüm bildirildi.
Sonuçlar, İngiltere Demans Araştırma Enstitüsü müdürü Bart De Strooper da dahil olmak suretiyle, hastalığı olan hastalar için araştırmacılar ve kampanyacılar tarafınca geniş çapta memnuniyetle karşılandı.
“Bu, Alzheimer hastaları için gerçek bir tedavi seçeneği sunan ilk ilaç” dedi.
“Klinik faydalar birazcık sınırı olan görünse de, ilacın daha uzun bir süre süresince uygulanması durumunda daha belirgin hale gelmesi beklenebilir.”
Daha uzun denemeler lüzumlu
Alzheimer hastalığında, iki anahtar protein, tau ve amiloid beta, beyin hücrelerinin yaşama veda etmesine ve beynin büzülmesine neden olan agregatlar olarak malum düğümler ve plaklar halinde birikiyor.
Lecanemab, amiloidi hedef alarak çalışır ve De Strooper, ilacın amiloidi temizlemede etkili bulunduğunu sadece bununla birlikte “tau da dahil olmak suretiyle Alzheimer’ın öteki ayırt edici özellikleri üstünde yararlı tesirleri” bulunduğunu söylemiş oldu.
3. aşama denemesi, ilaç verilenler ve plasebo verilenler içinde bölünmüş ortalama 1.800 kişiyi içeriyordu ve 18 aydan fazla sürdü.
Bunlar, biliş ve işlevin yanı sıra amiloid seviyelerindeki ve öteki göstergelerdeki değişimleri ölçen Alzheimer hastaları için klinik bir ölçekte değerlendirildi.
Sadece Birleşik Krallık Demans Araştırma Enstitüsü’nde program lideri olan Tara Spires-Jones, “kullandıkları bilişsel testte klinik olarak anlamlı etkilerin kabul edilmiş bir tanımı olmadığını” belirtti.
“Düşüşteki ılımlı azalmanın bunama ile yaşayan insanoğlu için büyük bir fark yaratıp yaratmayacağı hemen hemen net değil. Bu tedavinin faydalarının risklerden ağır bastığından güvenilir olmak için daha uzun denemelere gereksinim olacak” diye ekledi.
İlaç ek olarak, yalnızca hastalığın erken evrelerinde belirli bir düzeyde amiloid birikimi olan kişileri hedefleyerek tedaviyi potansiyel olarak kullanabilecek şahıs sayısını sınırlıyor.
Alzheimer daima süratli bir halde yakalanmadığından, bazı uzmanlar daha çok insanoğlunun yarar sağlayabilmesi için erken teşhiste bir revizyona gereksinim duyulacağını söylemiş oldu.
Alzheimer Derneği araştırma direktörü Richard Oakley, “Bu, lecanemab yolculuğunun sonu değil – daha uzun bir süre süresince ne kadar iyi çalıştığını görmek için daha çok denemede araştırılıyor” dedi.
“İlaçların güvenliği oldukca önemlidir ve lecanemabın yan tesirleri olmuştur, sadece faydaların risklere ağır basıp basmadığını görmek için lecanemabın onaylanıp onaylanmamasına ilişkin kararlar alındığında bunlar yakından incelenecektir” dedi.
Biogen ve Eisai daha ilkin Alzheimer ilacı Aduhelm’i piyasaya sürdüler, sadece işe yaradığına dair kanıtlar mevzusunda mühim tartışmalar yaşandı ve onayı ABD Besin ve İlaç İdaresi’nde üç üst düzey istifaya yol açtı.
